Péptidos / KING PHARMA
SS-31 10 mg Liofilizado
SS-31, también conocido como elamipretida, es un tetrapéptido dirigido a mitocondrias e investigado por su interacción con cardiolipina y bioenergética mitocondrial. Existe una formulación regulada de elamipretida para una indicación muy específica; este vial no debe asumirse equivalente al medicamento registrado.
Indicaciones y contexto de uso
La elamipretida cuenta con una formulación aprobada en EE. UU. para determinados pacientes con síndrome de Barth. Esa autorización corresponde a un producto y formulación concretos, no a cualquier presentación de SS-31.
Acción y perfil biológico
Péptido mitocondrial que se asocia con cardiolipina y se investiga por su influencia sobre estructura de membrana interna, transporte electrónico y bioenergética.
Presentación
Vial con 10 mg de SS-31 (elamipretida) en presentación liofilizada.
Conservación
Conservar el vial liofilizado protegido de la luz, la humedad y fuentes de calor. Mantener refrigerado entre 2 y 8 °C salvo que la etiqueta o el certificado de análisis (COA) del lote indiquen una condición diferente. Después de la reconstitución, seguir exclusivamente las condiciones de estabilidad y conservación indicadas para ese lote.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones y advertencias deben tomarse del etiquetado del producto regulado cuando corresponda. No asumir equivalencia de formulación, dosis, vía o pureza entre un medicamento aprobado y este vial.
Precauciones
Producto de investigación o de manejo profesional según la regulación local. No autoadministrar ni utilizar como sustituto de un medicamento registrado. No usar si el vial está dañado o si, tras la reconstitución, la solución presenta partículas, turbidez o cambios de color. Mantener fuera del alcance de los niños. Verificar identidad, lote y COA antes de su utilización. Si la página se dirige a consumidores, diferenciar claramente esta presentación de cualquier producto farmacéutico aprobado con el mismo principio activo.
